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批准金河生物科技股份有限㊣公司(以下简称“公司”)子公司杭州佑本动物疫苗有限公司(以下简称“杭州佑本”)与浙江大✅学、成都史纪生物制药有限公司联合开发的猪伪狂犬病灭活疫苗(gE/TK基因缺失HD/c株)为新兽药,核发了《㊣新兽药注册证书》。详情如下:
主要成分与含量:疫苗灭活前猪伪狂犬病毒gE/TK基因缺失HD/c株的含量✅不低于108.3TCID50/ml。
作用与用途:用于预防猪伪狂犬病毒感染引起的✅疾病,免疫产生期为免疫后21日,免疫持续期为4个月。
用法与用量:颈部肌肉注射。14日龄以上猪,每头2ml;怀孕母猪产前4~7周接种4ml,间隔3周二免4ml。
猪伪狂犬病灭活疫苗(gE/TK基因缺失HD/c株)由浙江大学农业农村部动物病毒学重点实验室联合杭州佑本及成都史纪生物制药有限公司共同研发,产品特点:(1)系用猪伪狂犬病毒(PRV)基因2型gE/TK基因缺失的(HD/c)流行毒株;(2)㊣接种PK15-C3克隆细胞,悬浮培养,病毒培养效价可达108.3T㊣CID50;(3)病毒液收获㊣后经二乙烯亚胺(BEI)灭活,与PGA水性佐剂乳化制成;(4)一次免疫,用于预防由猪伪狂犬病毒感染引起✅的✅疾病。
在上述新兽药产品上市销售前,杭州佑本将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取得兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售的条件。
结果,将有利于公司更好地为养殖客户提供综合解决方案,巩固与提高公司在动物疫苗领域的行业地位,对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用全基因组测序 公司。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。